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统招硕士《药学综合》考试大纲

一、概述

为适应国家对高级药学人才的需求,参与国际新药研究竞争,培养适应医药卫生事业和高等医药教育事业发展需要,具有较宽广扎实的药学理论基础、系统深入的专业知识、熟练的实验技能、较强的创新和发展潜能、德智体全面发展的高素质、高水平药学专门人才;为了更好选拔德才兼备的药学人才,结合我校药学研究生培养的实际情况,特编制本大纲。

二、考试科目

考试科目包括:药物制剂学、药物分析学、药物化学和药理学。

三、考试比例

四门科目各占25%

四、题型结构

单选题:90分;多选题:30分;简答题:90分;问答题:90分

五、考试时间:3小时

六、参考教材:

(一)药理学:

人民卫生出版社,朱依谆、殷明主编《药理学》(第八版);

或:人民卫生出版社出版的最新版的本科教材《药理学》。

(二)药物分析:

人民卫生出版社,杭太俊主编《药物分析》(第八版),

或:人民卫生出版社出版的最新版的本科教材《药物分析》,

(三)药物化学:

尤启东主编《药物化学》(第八版),人民卫生出版社,

或:人民卫生出版社出版的最新版的药学类专业用本科教材《药物化学》

(四)药剂学:

方亮主编,药剂学(第八版),人民卫生出版社

或:人民卫生出版社出版的最新版的药学类专业用本科教材《药剂学》


《药理学》考试大纲

一、考察目标

药理学是研究药物和机体相互作用及其规律的学科。它是联系基础医学与临床医学、医学和药学的桥梁学科,为防止疾病、合理用药提供基本理论、基础知识和科学思维方法。作为药学专业的一门专业基础课程,主要考察考生对药理学六大部分内容的掌握和熟悉程度,即药理学总论、传出神经系统药物、中枢神经系统药物、心血管系统药物、内脏系统及激素类药物和化疗药物。

一、考试内容

(一)药理学总论

1、药效学:掌握药物的基本作用(药物作用性质的选择性、两重性);掌握药效学的一些基本概念 (激动剂、部分激动剂、拮抗剂);熟悉药物的作用机制、受体理论、药物的构效关系和量效关系。

2、药动学:掌握药物在体内的基本过程(吸收、分布、代谢与排泄)及影响因素(给药途径、生物利用度、血脑屏障、蛋白结合率、药酶诱导剂和抑制剂等);掌握药动学的基本概念:半衰期、首过消除、生物利用度、表观分布容积、房室模型等);熟悉药物的跨膜转运方式,药物的简单扩散与其脂溶性——解离度——体液pH值的关系,与其在体内吸收、分布、排泄过程的内在联系;一级动力学消除和零级动力学消除规律。

3、影响药物作用的因素:掌握影响药效的因素,包括:药物方面(剂量、剂型、给药途径、药物的相互作用等)、机体方面(年龄、性别、营养状况、精神因素、病理因素和遗传因素)和药物的相互作用 (药动学方面与药效学方面)

(二)传出神经系统药物

1、胆碱受体激动药和作用于胆碱酯酶药:掌握乙酰胆碱有M样作用和N样作用;掌握毛果云香碱、新斯的明的作用、作用机理、用途与不良反应;熟悉有机磷酸酯中毒的机理和解救原则及药物。

2、M胆碱受体阻断药:掌握阿托品的作用、作用机理、用途和不良反应;熟悉东莨菪碱、山莨菪碱的作用特点;了解樟柳碱、后马托品、丙胺太林、筒箭毒碱、琥珀胆碱的作用特点。

3、肾上腺素受体激动药:掌握拟交感药的基本结构及构效关系;掌握去甲肾上腺素、肾上腺素、异丙肾上腺素的作用、作用受体、用途和不良反应;熟悉多巴胺、麻黄碱、多巴酚丁胺的作用特点。

4、肾上腺素受体阻断药:掌握普萘洛尔的作用、用途和不良反应;熟悉酚妥拉明的作用特点。

(三)中枢神经系统药物

1、镇静催眠药:掌握苯二氮卓类药动学特点、作用、用途、中毒解救及常用的苯二氮卓类药物;熟悉巴比妥类药物的作用特点和中毒解救。

2、抗癫痫药和抗惊厥药:掌握常用的抗癫痫药苯妥英钠、苯巴比妥、卡马西平、丙戊酸钠的作用特点及各型癫痫的首选药物;了解癫痫发作的分型。

3、抗精神失常药:掌握氯丙嗪的作用原理、基本药理作用、用途及主要不良反应;了解常用的抗躁狂症药和抗抑郁药。

4、抗帕金森病药:掌握左旋多巴的作用特点和联合用药的必要性;了解苯海索的作用特点。

5、镇痛药:掌握吗啡、杜冷丁的药理作用、应用和不良反应;熟悉纳洛酮的作用特点;了解其他人工合成镇痛药的作用特点

6、解热镇痛抗炎药与抗痛风药:掌握解热镇痛抗炎药的解热、镇痛、消炎、抗风湿等作用机理,以及阿斯匹林、对乙酰基氨基酚的作用、用途和不良反应。

(四)心血管系统药物

1、钙通道阻滞药:掌握钙通道阻滞药的分类、药理作用、临床应用及常见不良反应;比较维拉帕米、硝苯地平和地尔硫卓的作用特点。

2、肾素-血管紧张素系统抑制药:掌握血管紧张素转化酶抑制药(ACEI)的药理作用、机制、临床应用及常见不良反应;血管紧张素转化酶抑制药的分类及常用药物;血管紧张素II受体阻断药的作用及应用。

3、抗高血压药:掌握抗高血压药的分类及代表药;掌握可乐定、哌唑嗪、普萘洛尔、肼屈嗪、硝苯地平、氢氯噻嗪、卡托普利的降压作用特点、用途及不良反应;熟悉抗高血压药的联合应用原则。

4、抗心律失常药:掌握抗心律失常药的作用机理及其分类,各代表药的作用特点和临床用途。

5、抗慢性心功能不全药:掌握强心苷的作用机理、作用、用途、用法、不良反应及其防治;熟悉非强心甙类正性肌力药、利尿药、血管扩张药在心功能不全上的应用。

6、抗心绞痛及抗动脉粥状硬化药:掌握硝酸酯类、ß受体阻断药及钙拮抗药的抗心绞痛作用特点、应用和不良反应;熟悉常用抗动脉粥样硬化药的代表药及其作用特点。

7、利尿药:掌握氢氯噻嗪、速尿、安体舒通、氨苯喋啶利尿作用、作用机理、用途和不良反应。

(五)内脏系统及激素类药物

1、血液和造血系统药理:掌握常用的抗凝血药和促凝血药的作用机理、作用特点和临床用途;熟悉常用的抗贫血药铁剂、叶酸、维生素B12的药动学特点、作用、用途及不良反应。

2、消化系统药理:掌握抗消化性溃疡药的分类及其代表药;熟悉哌拉西平、丙谷胺、奥美拉唑、米索前列醇等的作用特点和用途。

3、呼吸系统药理:掌握平喘药的分类及常用药物;熟悉沙丁胺醇、氨茶碱、异丙阿托品、色甘酸钠、丙酸倍氯米松的作用特点和用途、不良反应;熟悉祛痰药氯化铵、乙酰半胱氨酸的作用机理和用途;熟悉镇咳药的分类及其代表药。

4、组胺受体阻断药:掌握常用的H1受体阻断药苯海拉明、异丙嗪、扑尔敏、息斯敏、吡咯醇胺的作用特点和临床用途;掌握H2受体阻断药西米替丁、雷尼替丁、法莫替丁、尼扎替丁等的作用特点和临床用途、不良反应。

5、肾上腺皮质激素:掌握糖皮质激素的生理及药理作用、用途、不良反应和合理用药的重要性;熟悉糖皮质激素的构效关系,禁忌症。

6、甲状腺激素和抗甲状腺药:掌握抗甲状腺激素药硫脲类、碘及碘化物的作用机理、作用、用途及不良反应。

7、胰岛素和口服降糖药:掌握胰岛素的生理作用、临床用途和不良反应;熟悉口服降血糖药磺酰脲类、双胍类的作用特点、用途及不良反应。

(六)化疗药物

1、抗菌药物概论:掌握化学治疗、化疗药物、抗菌谱、抗菌活性等基本概念;掌握抗菌药物的作用机制;掌握细菌耐药性及其产生机制;掌握抗菌药物联合应用原则。

2、β-内酰胺类抗生素:掌握青霉素的药动学特点、抗菌作用机制、抗菌谱、临床应用、耐药性产生的原因及不良反应;掌握头孢菌素类药物的抗菌作用特点和应用、不良反应;掌握半合成青霉素的分类、代表药及其作用特点和用途;了解碳青霉烯类、单环β-内酰胺类、β-内酰胺酶抑制剂、氧头孢烯类等类药物的代表药和作用特点。

3、大环内酯类、林可霉素类及万古霉素类:掌握红霉素的药动学特点、抗菌机制、抗菌谱、耐药性、临床应用及不良反应;熟悉林可霉素、克林霉素、、去甲万古霉素的作用特点;了解甲红霉素、罗红霉素、阿齐霉素、乙酰螺旋霉素等的作用特点。

4、氨基糖苷类抗生素:掌握链霉素、庆大霉素、妥布霉素、卡那霉素的作用特点、临床用途;熟悉氨基糖苷类药物的共性。

5、四环素类及氯霉素:掌握四环素、士霉素、多西环素、米诺环素的药动学特点、抗菌谱、作用机制、耐药性、临床应用及不良反应;掌握氯霉素的药动学特点、抗菌谱、临床应用及不良反应。

6、喹诺酮类、磺胺类及其它合成抗菌药:掌握喹诺酮类药物的基本结构、作用机制、熟悉本类药物的共性及诺氟沙星、培氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星的作用特点及适应症;掌握磺胺类药物的构效关系、作用机制、抗菌谱、药动学特点、耐药性产生的原因、不良反应,掌握常用磺胺类药物的主要适应症,甲氧苄啶(TMP)与磺胺药合用的依据。

7、抗结核病药:掌握第一线抗结核病药异烟肼、利福平、乙胺丁醇、链霉素、吡嗪酰胺抗结核病特点、临床应用及不良反应。

8、抗真菌药和抗病毒药:熟悉两性霉素B、酮康唑的抗真菌作用特点及临床应用;熟悉病毒唑及常用的抗疱疹病毒药物阿昔洛韦的作用特点;了解抗逆转录病毒药齐多夫定、HIV蛋白酶抑制剂沙喹纳韦的作用特点。

9、抗疟药、抗阿米巴病药及抗滴虫病药:掌握常用的抗疟药的分类及代表药物;掌握甲硝唑的抗虫谱及临床应用、不良反应。

10、抗恶性肿瘤药:掌握抗恶性肿瘤药的分类、作用机制及代表药;掌握甲氨喋呤、氟尿嘧啶、巯嘌呤、阿糖胞苷、环磷酰胺的作用特点、临床用途;熟悉替加氟、巯鸟嘌呤、羟基脲、氮芥、白消安、卡莫司丁、达卡巴嗪、丝裂霉素、顺铂、放线菌素D、门冬酰胺酶、秋水仙碱及雄激素、雌激素、孕激素、肾上腺皮质激素等在抗恶性肿瘤中的应用;熟悉抗肿瘤药的联合应用原则。


《药物分析》考试大纲

一、考查目标

药物分析是药学专业的一门专业课程,本课程主要考查常用药物的鉴别,杂质检查与含量测定的原理与方法,并能够从药物的化学结构出发,结合理化特性理解其与分析方法之间的关系,并能综合运用所学,初步掌握药品质量标准的制订。熟悉国外主要药典中有关药品质量标准,了解某些近代检测技术在药物分析上的应用、动向与进展。

二、考试内容

(一)绪论

1、药物分析的性质和任务。

2、药典及药品质量标准制订的基本程序。

(二)药典概况

1、中国药典的主要内容与进展。

2、药品检验工作的基本程序。

3、国外常用药典的概况。

4、药品检验工作的机构。

(三)药物的鉴别试验

1、鉴别试验方法。

2、一般鉴别试验和特殊鉴别试验。

3、鉴别试验条件。

(四)药物的杂质检查

1、药物的纯度要求,药物中杂质来源及限量计算方法。

2、一般杂质检查的原理和方法。

3、特殊杂质检查的光谱法和色谱法。

(五)药物定量分析与分析方法验证

1、定量分析样品的前处理方法。

2、定量分析方法特点。

3、药品质量标准分析方法验证。

(六)巴比妥类药物的分析

1、巴比妥类药物的结构特点与化学性质。

2、巴比妥类药物常用的鉴别反应。

3、巴比妥中特殊杂质及其检查方法。

4、巴比妥类药物的含量测定方法。

(七)芳酸及其酯类药物的分析

1、芳酸及其酯类药物的鉴别方法。

2、阿司匹林、对氨基水杨酸钠和氯贝丁酯中特殊杂质及其检查方法。

3、含量测定。

(八)芳香胺类药物的分析

1、各种胺类药物的鉴别和杂质检查。

2、亚硝酸钠法、酸碱滴定法、分光光度法、溴量法和HPLC法的在芳香胺类药物中应用的原理和方法。

(九)杂环类药物的分析

1、杂环类药物的基本结构和化学性质。

2、杂环类药物的鉴别和杂质检查的原理和方法。

3、非水滴定法、氧化还原滴定法、酸性染料比色法、分光光度法、气相色谱法及高效液相色谱法在杂环类药物中应用的原理和方法。

(十)维生素类药物的分析

1、各类维生素的基本结构和化学性质。

2、各类维生素的鉴别试验和特殊杂质检查的原理。

3、维生素A的含量测定方法及应用三点校正法计算维生素A的效价。

4、维生素B1的含量测定方法(非水酸碱滴定法、紫外分光光度法)。

5、维生素C的含量测定方法。

6、维生素E的气相色谱法。

(十一)甾体激素类药物的分析

1、甾体激素类药物的分类、基本结构以及可供分析的官能团。

2、甾体激素类药物常用的鉴别反应及特殊杂质检查法。

3、HPLC法、UV法及比色法在甾体激素类药物含量测定中的应用。

(十二)抗生素类药物的分析

1、β-内酰胺类抗生素的化学结构特点与含量测定方法。

2、氨基糖苷类药物的鉴别、特殊杂质检查及组分分析。

3、抗生素类药物中高分子杂质的检查。

4、熟悉四环素类药物的结构、性质及特殊杂质检查。

(十三)药物制剂分析

1、药物制剂分析的特点。

2、片剂和注射剂常规检查。

3、含量均匀度和溶出度检查。

4、片剂和注射剂常见附加剂的干扰及其排除的方法。

5、复方制剂的分析。

(十四)中药制剂分析概论

1、中药制剂分析的基本特点。

2、中药及其制剂的鉴别。

3、中药及其制剂的杂质检查。

4、中药及其制剂的含量测定。

5、中药指纹图谱研究技术。

(十五)药品质量标准的制订

1、药品质量标准及其制订原则及基础。

2、药品质量标准的主要内容与要求。

(十六)药品质量控制中的现代分析方法与技术

1、药物色谱分析新方法及其应用。

2、光谱分析新方法及其应用。

《药物化学》考试大纲

一、考查目标

掌握药物的分类及结构类型和命名,重要化学药物的化学结构与理化性质的关系,体内代谢与活性及毒副作用的关系;理解典型药物的制备原理及杂质来源,典型药物的合成;掌握药物的化学结构与药效的关系,以及药物研究与开发的途径和方法。

二、考试内容和要求

(一)绪论

1.药物研究与开发的途径和方法

2.化学药物的杂质来源及药品标准

3.药物的名称及药品化学名的一般命名原则。

(二)中枢神经系统药物

1.苯巴比妥的结构、化学名、理化性质及应用。巴比妥类药物的制备方法

2.苯二氮卓类镇静催眠药地西泮、奥沙西泮、艾司唑仑的结构、化学名、性质、应用。硝西泮、阿普唑仑、三唑仑的结构。

3.苯二氮卓类药物及巴比妥类药物的构效关系。

4.抗癫痫药苯妥英钠、卡马西平的结构、化学名、性质及应用。抗癫痫药的结构类型和乙琥胺、丙戊酸钠的结构。

5.氯丙嗪、奋乃静的结构、化学名、性质及应用。氟奋乃静、氯普噻吨、氟哌啶醇、舒必利的结构。抗精神病药的结构类型

6.抗焦虑药、抗抑郁药的类型及代表药。

7.吗啡的结构、性质。可待因、纳洛酮的结构及应用。

8.全合成镇痛药的结构类型及代表药盐酸哌替啶、枸橼酸芬太尼、盐酸美沙酮、喷他佐辛的结构、化学名、性质及用途。

9.内源性阿片样肽类的发展。

10.镇痛药的构效关系。

(三)外周神经系统药物

1. 拟胆碱药毛果云香碱的结构、性质和应用。乙酰胆碱的结构修饰。

2. 抗胆碱酯酶药溴新斯的明、溴吡斯的明的结构、化学名、性质和用途。

3. 解痉药硫酸阿托品、氢溴酸东莨菪碱、氢溴酸山莨菪碱、溴丙胺太林、盐酸苯海索的结构、化学名、性质及用途。

4. 肌松药泮库溴铵、维库溴铵、苯磺阿曲库铵、氯琥珀胆碱的结构、化学名、性质及用途。

5. 拟胆碱药和抗胆碱药的构效关系。

6.典型拟肾上腺素药:肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、克仑特罗、麻黄碱等的结构、化学名、性质及用途。去甲肾上腺素、氯丙那林、甲氧明、间羟胺的结构及用途。

7.拟肾上腺素构效关系。

8.抗过敏药苯海拉明、氯苯那敏、赛庚啶的结构、化学名、性质及用途。熟悉酮替芬的结构及用途. 组胺H1受体拮抗剂的构效关系。

9. 麻醉药的分类。

10. 氟烷、恩氟烷、异氟烷、七氟烷、硫喷妥钠、氯氨酮、羟丁酸钠的结构。

11. 局部麻醉药的结构类型、了解局部麻醉药的构效关系。

12. 局部麻醉药:普鲁卡因、丁卡因、利多卡因、布比卡因的结构、化学名、理化性质及应用,熟悉普鲁卡因、利多卡因的合成方法。

(四)循环系统药物

1. b-受体阻滞剂的分类及各类药物的作用特点;熟悉b-受体阻滞剂的构效关系。盐酸普萘洛尔的结构、化学名、临床应用。

2.β-受体阻断剂噻吗洛尔、阿替洛尔的结构及用途。

3.β-受体阻断剂构效关系。

4.钙通道阻滞剂的分类。硝苯地平的结构、化学名、临床应用、构效关系。

5.钠通道阻滞剂药物的作用特点。美西律的结构和临床应用。硫酸奎尼丁的结构及临床作用特点。胺碘酮的结构及临床作用特点。

6.血管紧张素转化酶抑制剂及血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的作用机制;掌握卡托普利的结构及临床应用。氯沙坦的结构及应用。

7. NO供体药物的作用机制。硝酸甘油的结构及临床应用。硝酸异山梨酯的结构及应用。

8.地高辛的作用机制及临床应用。

9.洛伐他汀作用原理。

10.抗血栓药的分类及原理。

(五)消化系统药物

1.西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁的结构、化学名、性质及用途。

2.组胺H2受体拮抗剂的构效关系。

3.质子泵抑制剂奥美拉唑的结构及用途。

(六)非甾体抗炎药

1.非甾体抗炎药的分类及作用机理

2.阿司匹林、对乙酰氨基酚的结构性质及用途

3.非甾体抗炎药布洛芬、萘普生、吲哚美辛、双氯芬酸钠、吡罗昔康等的结构、化学名、性质及用途。

4.安乃近、羟布宗、舒林酸、芬布芬、非诺洛芬、酮洛芬的结构、用途。

(七)抗肿瘤药

1.烷化剂抗肿瘤药的结构类型,作用机理;环磷酰胺、卡莫司丁的结构、化学名、性质及用途;美法仑、苯丁酸氮芥、异环磷酰胺、塞替哌、白消安的结构及用途。

2.抗代谢抗肿瘤药的作用原理;氟尿嘧啶、阿糖胞苷、巯嘌呤、甲氨蝶呤的结构、化学名、性质及用途。

3.顺铂、卡铂的结构、化学名、性质及用途

4.阿霉素、米托蒽醌、丝裂霉素C、紫杉醇的结构及用途。

(八)抗生素

1.抗生素作用的主要机制和细菌对抗生素耐药的主要机制; b-内酰胺抗生素的作用机制;青霉素过敏的原因; b-内酰胺抗生素构效关系;头孢菌素四代的划分及及各代药物的特点。头孢菌素的构效关系;

2.四环素类抗生素的结构特点、临床应用及毒副作用;

3.细菌对氨基糖苷类抗生素产生耐药的主要原因及氨基糖苷类抗生素的主要毒副作用。

4.大环内酯类抗生素的结构特点及临床应用。

5.氯霉素的临床应用特点

(九)化学治疗药

1.喹诺酮类药物分类,喹诺酮类药物的抗菌作用机理和喹诺酮类药物的构效关系。吡哌酸、诺氟沙星、环丙沙星的化学结构。

2.抗结核药物化学结构分类,异烟肼对氨基水杨酸作用特点。

3.磺胺嘧啶、甲氧苄啶的结构用途,抗代谢理论,甲氧苄啶的作用机理及抗菌增效剂的概况。

4.硝酸益康唑、氟康唑的结构和作用机制。

5.利巴韦林、齐多夫定、阿昔洛韦的结构及临床作用特点。

(十)利尿药及合成降血糖药物

1.利尿药磺酰胺类及苯并噻嗪类、苯氧乙酸类、醛甾酮拮抗剂类及其它类等的代表药的结构、性质及应用。

2. 降血糖药甲苯磺丁脲、格列本脲的结构、性质及应用。

(十一)性激素和肾上腺皮质激素

1.甾类激素的基本结构及化学命名法

2.雄性激素和蛋白同化激素类药物的发展,甲睾酮、丙酸睾酮、苯丙酸诺龙的结构、化学名、性质及用途。

3.雌性激素类药物的发展,雌二醇、炔雌醇、己烯雌酚的结构、化学名、性质及用途。

4.孕激素类药物的发展,黄体酮、甲羟孕酮、甲地孕酮、炔诺酮、左炔诺孕酮的结构、化学名、性质及用途。米非司酮结构及用途。

5.肾上腺皮质激素类药物的发展,氢化可的松、泼尼松龙、地塞米松的结构、化学名、性质及用途,曲安萘德、氟轻松的结构及用途。

(十二)维生素

1.维生素A、D、B1、B2、C的结构、化学名、性质、用途。

2.维生素B6、E、K的结构及用途。


《药剂学》考试大纲

一、考查目标

药剂学是药学专业的主干课程之一。对涉及药品研究、开发、使用、质量控制、市场流通、监督和管理的科技人员都必须具备一定的药剂学知识。本课程主要考核的内容包括传统剂型、药物制剂的新技术与新剂型、药物制剂的基本理论等,要求考生在对药剂学基本知识学习和理解的基础上,初步掌握药物剂型设计和研究的思路、方法。

二、考试内容

(一)绪论

1、药剂学的概念、任务

2、药剂学的分支学科

3、药物剂型与DDS:药物剂型的重要性、分类;药物的传递系统(DDS)

4、辅料在药物制剂中的应用

5、药典、药品标准、处方药与非处方药

6、GMP、GLP与GCP

7、药剂学的沿革和发展

(二)液体制剂

1、液体制剂的特点、分类和质量要求

2、液体制剂的溶剂和附加剂

3、低分子溶液剂

4、高分子溶液剂

5、溶胶剂

6、混悬剂

7、乳剂

8、不同给药途径用液体制剂

9、液体制剂的包装与贮存

(三)灭菌制剂与无菌制剂

1、灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类

2、灭菌与无菌技术

3、空气净化技术

4、冷冻干燥技术

5、注射剂:分类、给药途径、特点和一般质量要求、注射剂的处方组分、等渗与等张调节、注射剂的制备、热原、注射剂的质量检查、典型注射剂处方与制备工艺分析

6、输液:概念、分类与质量要求、制备、质量检查、主要存在的问题及解决方法、输液的包装、运输与贮存、典型输液处方及制备工艺分析

7、注射用无菌粉末:概念、分类、质量要求、注射用无菌分装产品、注射用冻干制品、典型冻干无菌粉末处方及制备工艺分析

8、眼用制剂:概念、眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素、滴眼剂与洗眼剂、眼用液体型制剂的制备、滴眼剂处方及制备工艺分析

9、其他灭菌与无菌制剂:体内植入制剂、创面用制剂、手术用制剂

(四)固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)

1、固体制剂的特点、制备工艺、体内吸收路径、Noyes—Whitney方程

2、散剂:定义、特点、制备、质量检查、举例

3、颗粒剂:定义、特点、制备、质量检查、举例

4、片剂:定义、特点、分类、制备方法、湿法制粒技术、固体的干燥、整粒与混合、压片、质量检查、包装、举例

5、片剂的包衣:包衣的目的、糖包衣工艺与材料、薄膜包衣工艺与材料、包衣的方法与设备

(五)固体制剂-2 (胶囊剂、滴丸和膜剂)

1、胶囊剂:概念、特点、分类、制备、质量检查与包装贮存

2、滴丸剂:概念、特点、成膜材料、制备工艺、质量要求

(六)半固体制剂

1、软膏剂:概念、分类、基质、附加剂、制备及举例、质量检查

2、眼膏剂:概念、种类、制备、质量检查

3、凝胶剂:概念、基质、制备及处方举例

4、栓剂:概念、处方组成、制备及处方举例、治疗作用及临床应用、质量评价

(七)气雾剂、喷雾剂与粉雾剂

1、气雾剂:定义、特点、分类、肺部吸收特点、气雾剂的组成、制备、质量评价

2、喷雾剂:定义、、喷雾装置、质量评价

3、吸入粉雾剂:定义、粉末雾化器

(八)浸出技术与中药制剂

1、浸出技术及中药制剂的概念、中药制剂的进展、浸出制剂的种类及特点、中药剂型的改革

2、浸出操作与设备:药材的预处理、浸出过程、影响浸出的因素、浸出方法及设备、浸出液的蒸发与干燥

3、汤剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂与浸膏剂、煎膏剂、颗粒剂(冲剂)

4、浸出制剂的质量

5、中药成方制剂的制备工艺与质量控制

(九)药物溶液的形成理论

1、药用溶剂的种类及性质

2、药物的溶解度与溶出速度

3、药物溶液的性质与测定方法

(十)表面活性剂

1、表面活性剂的概念、结构特征、吸附性

2、表面活性剂的分类

3、表面活性剂的基本性质

4、表面活性剂的应用

(十一)药物微粒分散系的基础理论

1、药物微粒分散系的内涵、性能与作用、微粒大小的测定方法

2、微粒分散系的主要性质与特点

3、微粒分散体系的物理稳定性:热力学稳定性、动力学稳定性、絮凝与反絮凝、DLVO理论

(十二)药物制剂的稳定性

1、研究药物制剂稳定性的意义、内容

2、药物稳定性的化学动力学基础

3、制剂中药物的化学降解途径

4、影响药物制剂降解的因素及稳定化方法

5、固体药物制剂稳定性的特点及降解动力学

6、药物与药品稳定性试验方法

7、新药开发过程中药物系统稳定性研究

(十三)粉体学基础

1、粉体学有关概念

2、粉体粒子的性质

3、粉体的密度与空隙率

4、粉体的流动性与充填性

5、粉体的吸湿性与润湿性

6、粘附性与凝聚性

7、粉体的压缩性质

(十四)流变学基础

1、流变学的基本概念、在药剂学中的应用

2、流变性质:牛顿流动、非牛顿流动、触变流动、粘弹性

3、蠕变性质的测定方法

(十五)药物制剂的设计

1、制剂设计的基础

2、药物制剂处方设计前工作

3、药物制剂处方的优化设计

4、新药制剂的研究与申报

(十五)制剂新技术

1、固体分散技术:概念、 特点、载体材料、分类、制备方法、速释与缓释原理、验证

2、包合技术:概念、 特点、包合材料、包合作用的影响因素、制备方法、验(3)聚合物胶束、纳米乳与亚纳米乳的制备技术:有关概念、常用载体材料、聚合物胶束形成机理与制备、纳米乳的形成与制备、亚微乳的制备、质量评价

3、微囊与微球的制备技术:微球、微囊的概念,药物微囊化得目的、载体材料、制备、影响粒径的因素、微囊与微球中药物的释放及体内转运、微囊、微球的质量评价

4、纳米粒与亚微粒的制备技术 :有关概念、纳米粒与亚微粒的制备方法、固体脂质纳米粒的制备、磁性纳米粒与亚微粒的制备、纳米粒与亚微粒的修饰、纳米粒与亚微粒的稳定性、纳米粒与亚微粒的质量评价

5、脂质体与泡囊的制备技术:有关概念、脂质体的组成和结构、脂质体的理化性质、制备脂质体的材料与制备方法、脂质体的修饰、脂质体的质量评价、泡囊的形成机理与载体材料、泡囊与脂质体的异同

(十七)缓释、控释制剂

1、缓控释制剂的相关概念、特点

2、缓释、控释制剂的制备与评价

3、口服定时和定位释药系统

4、靶向制剂

(十八)透皮给药制剂

1、透皮给药制剂有关概念和特点、皮肤的基本生理结造与吸收途径、经皮吸收制剂的分类

2、透皮给药制剂的研究技术:影响药物经皮吸收的因素 、TDDS中常用的经皮吸收促进剂、促进药物经皮吸收的新技术、研制透皮给药系统的步骤、体外透皮渗透研究

3、经皮吸收制剂的制备


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